Система задержанной отоакустической эмиссии на частоте продуктов искажения OtoRead

E-mail: rospribor_spb@mail.ru

ООО«МедПрибор-СПб»,
г. Санкт-Петербург



Система задержанной отоакустической эмиссии на частоте продуктов искажения OtoRead

Прибор для регистрации отоакустической эмиссии (ОАЭ) был разработан для скринингового исследования нарушений слуха. Чувствительность и специфичность подобных приборов основываются на характеристиках тестирования, определяемых пользователем, и могут варьировать в зависимости от окружающих условий и условий тестирования. Наличие ОАЭ свидетельствует о нормальном функционировании наружных волосковых клеток, что, в свою очередь, отражает нормальный слух. Однако положительный результат при использовании этого прибора не означает, чтовся слуховая система функционирует нормально. Таким образом, прохождение теста не должно использоваться как контраргумент результатамдругих тестов, свидетельствующих о нарушении слуха. Если сохраняются подозрения о сохранности слуховой чувствительности, необходимо проведение полного аудиологического обследования. Отрицательные результаты тестирования не должны рассматриваться как указание на нарушение слуховой функции, но должны сопровождаться полным аудиологическим диагностическим исследованием.

Система тестирования отоакустической эмиссии OtoReadявляется портативным прибором, разработанным для объективного измеренияфункции наружных волосковых клеток путем регистрации отоакустической эмиссии. Он состоит из портативного прибора, принтера, одноразовых вкладышей и других принадлежностей. OtoRead может использоваться для скрининга или в сочетании с другими тестами - как часть полного аудиологического исследования.

OtoRead включает сам прибор и программное обеспечение, которые обеспечивают генерацию тестовых стимулов, измерение и отражение ОАЭ, а также сохранение результатов до их распечатки. В пластиковом корпусе расположены печатныеплаты, обеспечивающие обработку сигнала и отражение результатов тестирования. Питание прибора осуществляется 4 щелочными батареями AA/UM-3/R6. В нем используются жидкокристаллический экран и 3 светодиода, обеспечивающие отображение результатов тестирования и условия проведения теста. Зонд включает микрофон и две трубки, связанныес телефонами, которые генерируют тестовые стимулы и измеряют уровень звукового давления (УЗД) в обтурированном наружном слуховом проходе. Перед введением в наружный слуховой проход на кончике зонда устанавливаются одноразовые вкладыши, изготовленные из эластомера.

Вкладышиимеют разную окраску, что облегчает выбор правильного размера. Четыре кнопки мембранного типа, расположенные на клавишной панели прибора, обеспечивают оператору контроль тестирования и распечатки, а также установку протоколов тестирования. Распечатка начинается после установкиприбора в стационарное положение (при условии, что принтер включен).
Методика исследования

Каки при использовании других приборов, предназначенных для регистрации ОАЭ, необходимо изучить и методику регистрации ОАЭ при использовании OtoRead, особенно при исследовании новорожденных и детей. Опыт использования существующих систем для регистрации ОАЭ свидетельствует о том, что для достижения необходимого опыта для скрининга новорожденных требуется около 3 месяцев. При исследовании новорожденных и детей при помощи прибора OtoRead могут быть полезны следующие советы:

Новорожденныйдолжен быть неподвижным и спокойным; желательно, чтобы он спал; для успокоения ребенка может быть использована пустышка; однако сосание вносит дополнительный шум и снижает вероятность прохождения теста.

Приисследовании новорожденных оттяните мочку ушной раковины книзу и назад сцелью выравнивания наружного слухового прохода. Подготовьте прибор OtoRead, включив его, выбрав ухо, подлежащее исследованию, и вкладыш. Очень важно выбрать вкладыш и нажать на стрелку выбора уха до того, как зонд OtoRead будет установлен в слуховом проходе новорожденного. Нажатиена клавишу после введения зонда в слуховой проход может испугать ребенка, что повысит шум при тестировании. Осторожно установите кончик зонда в слуховом проходе ребенка, используя конусообразный или грибовидный вкладыш.

Конусообразные вкладыши обычно вводятся глубже в слуховой проход, чем грибовидные. Более глубокое введение в слуховой проход обеспечивает регистрацию ОАЭ с большей амплитудой вследствие меньшего объема наружного слухового прохода. И, хотя глубокоевведение зонда является предпочтительным, оно может разбудить ребенка, вызвать его беспокойство. Если это происходит, целесообразнее использовать грибовидные вкладыши. Тестирование при использовании грибовидного вкладыша более эффективно, вкладыш введен в слуховой проход, а не расположен у входа в слуховой проход, оставляя его открытым. Согревание вкладышей также предотвращает беспокойство ребенка во время тестирования.

СПЕЦИФИКАЦИЯ ЗОНДА OtoRead (DPOAE)
* Тип измерения: ОАЭ на частоте продукта искажения (DPOAE) или задержанная вызванная ОАЭ (TEOAE).
* Частотный диапазон: 1.5 - 12 кГц (ОАЭЧПИ) 0.7 - 4 кГц (ЗВОАЭ).
* Диапазон интенсивности стимула для ОАЭЧПИ: 40 - 70 дБ УЗД.
* Диапазон интенсивности стимула для ЗВОАЭ: 83 дБ УЗД (±3 дБ).
* Максимальный выход (защита): 90 дБ УЗД.
* Шум микрофонной системы: -20 дБ УЗД @ 2 кГц (ширина полосы - 1 Гц) / -13 дБ УЗД @ 1 кГц (ширина полосы - 1 Гц).
* Частота отсчетов стимулов: 31,250 Гц

СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРИБОРА OtoRead (DPOAE)
* Питание: (4) AA/UM-3/R6 щелочные батареи - (6 В)
* Время действия батареи: приблизительно на 300 тестов;
* Вес прибора: 300 Г, включая батареи.

СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРИНТЕРА OtoRead (DPOAE)
* Тип: Мозаичный принтер с термобумагой
* Скорость: >10 линий в секунду
* Шум при работе: <50 дБ УЗД
* Вес: 845 гр, включая источник питания
* Источник питания: EN60601-1
* Вход: 100-240 В, ~ 50-60 Гц, 0,8 A
* Выход: +7 В, 5,0 A
* Бумага: Ролики термобумаги, используемые для калькуляторов - ширина 57 мм

СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРОЦЕССОРА OtoRead (DPOAE)
* Процессор цифровой обработки сигналов: Motorola 56303 24-бит; 66 МГц; 3,3 В
* Память: 2 Mбит - внешняя электронно-перепрограммируемая (EEPROM) (долговременная)
* Батарейная поддержка: 0.1Ф; 5.0 В (приблизительно 24 часа)
* Кодер-декодер (CODEC): 18 бит Ц/A, 18 бит A/Ц; 96 дБ С/Ш (SNR)
* Дисплей: 4 линии x 10 знаков; жидкокристаллический дисплей STN
* Переключатели: Мембранная клавишная панель - 1 миллион срабатываний + запуск.

МАКСИМАЛЬНЫЙ УЗД (уровень звукового давления)
Максимальныйвыходной уровень УЗД прибора ниже 90 дБ УЗД во всем слышимом частотном диапазоне от 20 Гц до 20 кГц. Данный уровень находится в допустимых пределах в 90 дБА в течение 8 часов. Соответствует IEC 601-1. Уровень шума частотного ответа системы микрофона (номинальный).

В комплект "OtoRead OAE Standard DP" входят:
* OtoRead - устройство регистрации отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения
* База
* Термопринтер
* Футляр для переноски
* Удлиняющий кабель пробника 100 см
* Набор ушных вкладышей
* Термобумага - 2 рулона
* Наконечники пробника - 4 шт.
* Кабель питания 230 В
* Батарейки - 4 шт.
* Инструкция по эксплуатации на русском языке

Модификации прибора OtoRead (DPOAE):
Screening DP - 3 фиксированных частоты: 2 кГц; 3 кГц; 4 кГц
Screening TE - 6 фиксированных частот: 1,5 кГц; 2 кГц; 2,5 кГц; 3 кГц; 3,5 кГц; 4 кГц
Standard DP - 4 группы фиксированных частот от 1,5 кГц до 12 кГц
Standard TE - 2 группы по 6 фиксированных частот от 0,7 кГц до 4 кГц
Clinical (TE + DP) - 4 группы фиксированных частот от 1,5 кГц до 12 кГц и 2 группы по 6 фиксированных частот от 0,7 кГц до 4 кГц